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[小容量] 西林瓶水針滅菌

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發表于 2020-1-19 22:57:20 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
公司生產西林瓶水針,裝量規格為2ml、6ml,使用蒸汽循環滅菌柜滅菌,滅菌時控制溫度的傳感器應該放在什么位置?只放一個傳感器在內室的排汽口可以嗎?另外這種西林瓶小容量注射劑在進行滅菌柜驗證時,除了進行空載熱分布和滿載熱分布,還需要進行熱穿透嗎?如果需要做熱穿透,瓶子太小,藥液裝量太少,傳感器如何放置?
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藥生
發表于 2020-1-20 06:35:15 | 顯示全部樓層
做熱穿透,瓶子太小,藥液裝量太少,就用一些大瓶子裝溫度探頭。
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藥徒
發表于 2020-1-20 07:59:29 | 顯示全部樓層
yc20160802 發表于 2020-1-20 06:35
做熱穿透,瓶子太小,藥液裝量太少,就用一些大瓶子裝溫度探頭。

印象中小水針是免于熱穿透的。
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發表于 2020-1-20 08:01:08 | 顯示全部樓層
照樣做呀,驗證過程中KAYE的探頭可以放進去2mal瓶子的哇
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發表于 2020-1-20 11:08:36 | 顯示全部樓層
學習了,謝謝。
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藥徒
發表于 2020-1-20 14:21:03 | 顯示全部樓層
聽說有種探頭的無線的?
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藥徒
發表于 2020-1-20 15:17:35 | 顯示全部樓層
滅菌柜中就一個溫度探頭還是監測冷點的檢查時不好解釋,要根據你滅菌柜大小來頂探頭數量,除了冷點有溫度探頭腔室還需要有溫度探頭,作為滅菌過程中兩個溫度談都做比較或者證明溫度探頭是好的。新華的滅菌柜標配3個探頭
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 樓主| 發表于 2020-1-20 19:06:33 | 顯示全部樓層
JIANG12345 發表于 2020-1-20 08:01
照樣做呀,驗證過程中KAYE的探頭可以放進去2mal瓶子的哇

這么小的瓶子,探頭如何固定?裝量少,如何保證探頭在溶液中不觸瓶壁
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 樓主| 發表于 2020-1-20 19:20:13 | 顯示全部樓層
本帖最后由 澳洲石斛 于 2020-1-20 19:22 編輯
王爽1234 發表于 2020-1-20 15:17
滅菌柜中就一個溫度探頭還是監測冷點的檢查時不好解釋,要根據你滅菌柜大小來頂探頭數量,除了冷點有溫度探 ...

那這另一個探頭用于滅菌柜的控制,還是僅僅作為顯示記錄用?
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藥徒
發表于 2020-1-21 09:06:15 | 顯示全部樓層
滅菌柜內的可移動溫度探頭放在產品附近,作為主要監控溫度的探頭,排水口的溫度探頭是設備控制探頭
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