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[其他] 【投票】產品年度質量回顧這個文件的起草部門?

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藥徒
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樓主
發表于 2020-1-19 14:01:48 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
哪個部門起草或者說整理的產品年度質量回顧這個文件?
單選投票, 共有 65 人參與投票
1.54% (1)
98.46% (64)
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點評

王興來  這個還有選擇的余地嗎  發表于 2020-1-19 20:03
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藥徒
沙發
發表于 2020-1-19 14:13:36 | 只看該作者
我覺得:1.GMP中是把質量回顧歸為質量控制與質量保證章節中,那么質量管理部肯定跑不了
2.根據回顧中內容的要求,這是一個大工程,某一個人或者某一個部門單獨完成難度太大
3.前提是按照操作規程進行。
所以綜上所述,我覺得具體誰執筆看公司文件規定,個人覺得,QA主筆還是比較合適的,QC與生產、物控、工程等相關部門需要配合、提供相應資料及數據。最終回顧的審核需要各部門相應人員進行,畢竟涉及一些分析、CAPA是需要大家一起執行的。個人觀點

點評

隱月  很有道理,謝謝  詳情 回復 發表于 2020-1-19 14:18
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藥徒
板凳
發表于 2020-1-19 14:14:38 | 只看該作者
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藥徒
地板
發表于 2020-1-19 14:15:04 | 只看該作者
Farman 發表于 2020-1-19 14:13
我覺得:1.GMP中是把質量回顧歸為質量控制與質量保證章節中,那么質量管理部肯定跑不了
2.根據回顧中內 ...

對了,忘了掛鏈接了,論壇有類似的帖子,可以參考
http://www.0050729.live/thread-324860-1-1.html
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藥徒
5#
 樓主| 發表于 2020-1-19 14:18:30 | 只看該作者
Farman 發表于 2020-1-19 14:13
我覺得:1.GMP中是把質量回顧歸為質量控制與質量保證章節中,那么質量管理部肯定跑不了
2.根據回顧中內 ...

很有道理,謝謝
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6#
發表于 2020-1-19 14:23:10 | 只看該作者
QA主導,其他部門配合,尤其生產和QC
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藥徒
7#
發表于 2020-1-19 15:04:29 | 只看該作者
貌似沒有異議
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藥徒
8#
發表于 2020-1-19 16:44:41 | 只看該作者
每個部門統計各自的模塊部分,交給QA匯總,出具最終報告
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藥士
9#
發表于 2020-1-19 17:19:49 | 只看該作者
生產不用管自己生產的產品趨勢嗎,

難點在于整理?        在于沒米下鍋
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10#
發表于 2020-1-22 08:40:40 | 只看該作者
根據GMP規定,產品質量回顧屬于質量控制與質量保證章節,個人覺得,QA主導還是比較合適的,其他相關部門需要配合、提供相應數據,最終的審核需要各部門相應人員進行,個人觀點
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藥徒
11#
發表于 2020-1-22 09:05:52 | 只看該作者
當然是質量部的相關部室了。
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藥徒
12#
發表于 半小時前 | 只看該作者
質量管理部需要主導,并將趨勢進行分析,并分享分析結果
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