蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

收藏本版 (2521) |訂閱

申報注冊 今日: 1 |主題: 3959|排名: 75 

收起/展開

子版塊

作者 回復/查看 最后發表
全局置頂 隱藏置頂帖 獨家首發 新版GMP實施指南 2011年 全文搜索可復制文字版 attach_img digest  ...23456..254 jjb2005 2011-11-3 5068333393 sangtao 昨天 21:56
本版置頂 隱藏置頂帖 [產品注冊] 藥品穩定性研究—周立春(上海)2015.10 attach_img  ...23456..10 lwjxz 2016-1-8 18638354 百里酚藍 2020-1-10 16:33
本版置頂 隱藏置頂帖 [注冊資源分享] 重磅分享:2015年1-4月關于產品注冊問題分析報告  ...23 四葉花 2015-5-13 5526330 [email protected] 2019-12-23 13:05
  版塊主題   
[國外注冊申報] FDA藥品labeling介紹 New 毒手藥王 半小時前 028 毒手藥王 半小時前
[產品注冊] 美國FDA藥物審批PPT attachment heatlevel agree  ...23456..46 農夫山 2015-12-20 90727812 ryuki88 前天 22:27
[產品注冊] 藥品注冊80號文CTD格式 attachment heatlevel  ...234 等亦白 2019-7-25 646135 zhangsan 前天 21:04
[國外注冊申報] 國際注冊新手求助 靚妹 2020-1-23 3333 靚妹 前天 13:25
[注冊資源分享] 使用Adobe Acrobat QI插件添加申報資料圖譜圖標 新人帖 attachment New 德拉貢 7 天前 4534 wangshi3001 3 天前
[產品注冊] 如何完美你的申報資料-藥學部分—余立2015.11.21 attachment heatlevel agree  ...23456..109 毒手藥王 2015-12-31 217651930 shon8971 4 天前
[其他] 醫療器械注冊體考常見缺陷總結 醫藥田鑫 2019-12-20 14726 benxiaohai58 5 天前
[注冊資源分享] 淺析CMC申報中原料藥常見的問題有哪些 medicilon 2019-5-17 91358 kanshu1983 2020-1-26 14:49
[產品注冊] 《醫療器械說明書和標簽管理規定》 attachment 13013807822 2019-11-13 4686 樂意淘 2020-1-21 16:39
[國外注冊申報] 5.2類藥品注冊申報資料要求(英文版) attachment heatlevel  ...23456..19 毒手藥王 2018-3-21 37214509 Janefeng 2020-1-21 15:38
[國外注冊申報] EMA/454576/2016 活性物質化學部分指南(中英) attachment julia朱玉姣 2017-3-14 182327 xq789 2020-1-21 15:25
[法規交流] CDE對29個“變更與驗證”問題的解答 attachment heatlevel  ...2 xqliu 2019-3-15 403252 524316lqm 2020-1-21 11:11
[注冊資源分享] 注冊申報資料之綜述資料模版 attachment heatlevel  ...23 xqliu 2018-1-3 474048 星云洛昝 2020-1-20 17:32
[產品注冊] 注射用埃索美拉唑鈉CTD申報資料 attachment xingyu_zhu 2017-8-10 111869 星云洛昝 2020-1-20 17:30
[注冊資源分享] 重磅推出:制劑穩定性研究案例分析和技術要求 attach_img heatlevel  ...23456..63 四葉花 2015-2-9 124744744 光芒12 2020-1-20 15:42
[CTD專區] eCTD基礎知識及其制作要求—易輝2018.6.19 attachment heatlevel  ...23 毒手藥王 2018-6-24 543599 上善若水1234527 2020-1-20 13:28
[注冊資源分享] 片劑項目可行性研究報告 attach_img heatlevel  ...23456..30 毒手藥王 2014-11-30 58927118 cakotime 2020-1-20 11:25
[國外注冊申報] FDA監控和審計召回的有效性——州審計 毒手藥王 2020-1-20 1290 策馬南歸 2020-1-20 09:40
[產品注冊] MAH試點政策紅利加緊釋放 毒手藥王 2018-12-11 4642 Drogba19880808 2020-1-19 15:39
[法規交流] EMA九月份新出的關于單抗的研發生產表征和質量的指南 attachment 烏江魚0108 2016-10-19 91769 樂意淘 2020-1-19 14:29
[產品注冊] 改變藥品內包裝形式如何申報 attachment ycyygjs 2019-11-4 5496 樂意淘 2020-1-19 14:13
[國外注冊申報] EMA關于基因毒性雜質限度指南的問答-中英文 attachment Trevor 2016-10-14 173101 樂意淘 2020-1-19 14:11
[國外注冊申報] 巴西衛生監管局ANVISA驗廠GMP標準中文版 attachment heatlevel  ...234 毒手藥王 2018-4-9 724822 樂意淘 2020-1-19 14:10
[注冊資源分享] 變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器申報資料要求 attachment 四葉花 2015-8-27 172004 樂意淘 2020-1-19 14:08
[法規交流] YY 0341 2009 骨接合用非有源外科金屬植入物 通用技術條件 attachment 13013807822 2019-11-13 3495 樂意淘 2020-1-19 14:07
[注冊資源分享] 藥品注冊生產現場檢查指南 attachment heatlevel agree 來自手機客戶端 ...234 比翼︶風輕、 2012-8-24 706941 樂意淘 2020-1-19 13:46
[注冊資源分享] 藥品注冊法規指南匯總目錄(原料藥國際注冊) attachment heatlevel  ...2 風吹過 2013-7-27 274268 樂意淘 2020-1-19 13:46
[CTD專區] 請問哪里有CTD文件樣板的英文版 新人帖 attachment stillwaterhoo 2019-3-6 91089 上善若水1234527 2020-1-19 10:21
[產品注冊] 一致性評價過評后的批量變更 attach_img  ...2 老道 2019-10-28 201144 qq56953 2020-1-19 08:58
[CTD專區] eCTD格式申報資料模式的探討與展望 attachment heatlevel  ...23456..33 毒手藥王 2017-6-19 64021106 lilingyun 2020-1-18 15:21
[產品注冊] 技術經典系列6—《國際藥品注冊(英文版).pdf》 推薦 attach_img heatlevel agree  ...23 刀劈大腦 2016-4-20 505007 cjrain 2020-1-18 13:38
[注冊資源分享] 什么是Pre-IND會議? medicilon 2019-3-5 61467 voltka 2020-1-17 14:53
投票 [產品注冊] 穩定性數據的評價 Q1E——你是否用外推法來評估產品有效期? 老鳥 2018-10-31 72821 lhd000000 2020-1-17 11:24
[注冊資源分享] 一文讀懂什么是IND、NDA、ANDA heatlevel  ...23 medicilon 2018-9-11 4139194 大白菜 2020-1-17 10:24
[注冊資源分享] ICH指導原則--Q1~Q10(Quality)中英文 優秀 attachment heatlevel agree  ...23456..12 秘制紅燒肉 2013-12-5 22922677 frilled 2020-1-17 09:21
[其他] 為總局CDE領導點贊:一致性評價會議直播錄音及發言稿公開 attachment heatlevel  ...23456..8 唐伯虎 2016-7-18 15822166 frilled 2020-1-17 09:21
[注冊資源分享] CDE公布的指導原則(化藥) attachment heatlevel  ...2 yxh 2012-2-22 212108 frilled 2020-1-17 09:20
[國外注冊申報] 東盟藥品注冊 新人帖 如果不挑剔 2015-3-23 124119 huishouwuqing 2020-1-16 16:26
[法規交流] 請問大家:怎么與GLP非臨床、臨床的工作交涉? 這個男人不太冷 2020-1-16 8334 這個男人不太冷 2020-1-16 15:27
[注冊資源分享] (2019年4月)注射劑仿制藥一致性評價關鍵技術要點(上海藥檢所 謝沐風) attachment heatlevel  ...23 西點6688 2019-6-10 422938 半滴水 2020-1-16 12:23
[產品注冊] 無法實現登記的輔料怎么辦? xuexingren 2020-1-15 2283 nxl427 2020-1-16 09:41
[CTD專區] CTD格式申報資料模板————苯磺酸氨氯地平片CTD格式申報資料 attachment heatlevel agree  ...23456..12 清風無嗔 2012-6-13 23833541 6259 2020-1-14 10:23
[注冊資源分享] 原料藥生產工藝變更主要研究信息匯總模板 heatlevel  ...23456..21 靜夜思雨 2014-9-2 41629117 hezhilongs 2020-1-14 10:17
下一頁 »

快速發帖

還可輸入 80 個字符
您需要登錄后才可以發帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.0050729.live/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2020-2-3 08:55 , Processed in 0.046651 second(s), 70 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回頂部 湖北十一选五技巧